МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ
№ 01-05/257
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО СТАВРОПОЛЬСКОМУ КРАЮ
№ 14-02/65
ПРИКАЗ
от 20 июня 2006 года
О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В СТАВРОПОЛЬСКОМ КРАЕ
В Ставропольском крае организована и на протяжении ряда лет успешно функционирует система раннего выявления и регистрации ВИЧ-инфекции, способствующая сдерживанию развития эпидемии СПИДа. Регистрация случаев ВИЧ-инфекции проводится в крае с использованием единой российской информационно-аналитической компьютерной автоматизированной системы обработки данных обследования населения на СПИД (АСОДОС), позволяющей проводить анализ и обмен оперативной информацией по ВИЧ-инфекции с Российским федеральным научно-методическим, Южным окружным и территориальными центрами по профилактике и борьбе со СПИД с использованием электронных средств связи. При этом имеется ряд отличий от порядка регистрации других инфекций, что связано с необходимостью специфического лабораторного обследования для установления диагноза ВИЧ-инфекции, выполняемого в крае только на базе краевого Центра СПИД. При относительно стабильной эпидситуации по ВИЧ/СПИДу в крае происходит неуклонное увеличение числа больных и накопление источников ВИЧ-инфекции, что требует совершенствования системы их регистрации для обеспечения медицинского наблюдения и эпидемиологического мониторинга.
В целях совершенствования регистрации ВИЧ-инфекции в крае, в дополнение к приказам министерства здравоохранения Ставропольского края и территориального управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю N№ 01-05/420, 07-02/140 от 18.11.2005 "О порядке представления внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера на территории Ставропольского края" и N№ 01-05/31, 14-02/8 от 03.02.2006 "О статистическом наблюдении за заболеваемостью населения инфекционными и паразитарными болезнями" приказываем:
1. Утвердить "Инструкцию
о порядке регистрации случаев ВИЧ-инфекции в краевом центре по профилактике и борьбе со СПИД" (приложение к приказу).
2. Главному врачу ГУЗ "Ставропольский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" Филоненко Н.Г.:
2.1. Обеспечить информирование ЛПУ (по телефону с последующим направлением результата исследования в иммуноблоте) по месту выявления ВИЧ-инфицированных: немедленно при получении первого положительного результата обследования пациента на ВИЧ-антитела в иммуноблоте.
2.2. Направлять в территориальные филиалы ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в СК" экстренные извещения: немедленно при получении второго положительного результата обследования пациента на ВИЧ-антитела в ИФА или иммуноблоте и установлении окончательного диагноза.
2.3. Осуществлять регистрацию случаев ВИЧ-инфекции в порядке, установленном настоящим приказом, с подачей соответствующих донесений в федеральный и окружной Центры СПИД: постоянно.
2.4. Обеспечить подачу внеочередного донесения в министерство здравоохранения Ставропольского края и территориальное управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю о каждом случае ВИЧ-инфекции, подозрительном на внутрибольничное инфицирование: в течение 1 часа после выявления.
2.5. Предоставлять в министерство здравоохранения Ставропольского края и территориальное управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю информацию с краткой характеристикой случаев ВИЧ-инфекции, зарегистрированных в истекшем месяце: ежемесячно.
2.6. Направлять в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" форму № 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях", утвержденную постановлением Росстата от 18.11.2005 № 84, по зарегистрированным случаям ВИЧ-инфекции: не позднее 3-го числа месяца следующего за отчетным.
3. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением и учреждений здравоохранения края:
3.1. Направлять в территориальный филиал ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае" телефонограмму о положительном результате обследования больного на антитела к ВИЧ в иммуноблоте, полученную по телефону из краевого Центра СПИД: немедленно, в экстренном порядке.
3.2. Осуществлять сверку с эпидотделом краевого Центра СПИД сведений об окончательном подтверждении и регистрации ВИЧ-инфекции у лиц, выявленных в отчетном месяце: ежемесячно, в последний день месяца.
3.3. Информировать краевой Центр СПИД о случаях обращения за медицинской помощью ВИЧ-инфицированных лиц, выявленных за пределами Ставропольского края, в целях их учета и регистрации: немедленно.
3.4. Обеспечить своевременную доставку в краевой Центр СПИД больных с первичноположительными результатами обследования на ВИЧ-антитела в иммуноблоте или проб сыворотки крови от них для подтверждения диагноза ВИЧ-инфекции: в течение недели (с предварительным согласованием даты).
3.5. Обеспечить оформление направлений для исследований биоматериала на ВИЧ в строгом соответствии с документами, удостоверяющими личность тестируемого, за исключением случаев анонимного обследования: постоянно.
4. Главным врачам филиалов ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в СК" обеспечить сверку с ЛПУ зарегистрированных случаев с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции и заполнение отчетной формы № 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях", утвержденной постановлением Росстата 18.11.2005 № 84: ежемесячно.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя территориального управления Роспотребнадзора по Ставропольскому краю Ковальчук И.В., заместителей министра Коробову Т.В., Федосову Г.Н.
Руководитель
Н.Г.КОВАЛЕВ
Министр
С.Л.ВАРДОСАНИДЗЕ
Приложение
к приказу
ТУ Роспотребнадзора по СК
и МЗ СК
от 20.06.2006 № 14-02/65/01-05/257
]]>ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ РЕГИСТРАЦИИ СЛУЧАЕВ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В КРАЕВОМ
ЦЕНТРЕ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД
И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Необходимым условием для выявления и регистрации ВИЧ-инфекции являются положительные результаты лабораторного обследования пациента на наличие антител к ВИЧ. Определение антител к ВИЧ осуществляется при последовательном исследовании образцов проб сыворотки крови методами иммуноферментного анализа (ИФА) и иммуноблота (ИБ). Окончательное подтверждение наличия в пробах крови ВИЧ-антител проводится методом иммуноблота и выполняется в крае только лабораторией краевого Центра СПИД.
Регистрация случая ВИЧ-инфекции осуществляется после получения положительных результатов исследования на ВИЧ-антитела двух проб крови (первой - в ИБ, второй - в ИФА или ИБ) и установления специалистами лечебного отдела окончательного клинического диагноза ВИЧ-инфекции с учетом данных эпиданамнеза. В отдельных случаях регистрация случая ВИЧ-инфекции проводится на основании только имеющихся положительных результатов лабораторного обследования в ИБ двух или одной пробы крови.
ОФОРМЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И ПОРЯДОК
РЕГИСТРАЦИИ СЛУЧАЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
При получении положительных результатов в иммуноблоте лаборатория передает в отдел эпидемиологии Центра СПИД информацию на бланке "Направления на арбитражное исследование в ИБ". Кроме того, на бланках учреждения, направившего кровь в Центр СПИД, в лаборатории ставится штамп с отметкой об обнаружении антител. После получения положительных результатов в ИБ в первой пробе, у обследуемого забирается вторая проба с целью подтверждения принадлежности положительной пробы крови тестируемому лицу и исключения вопроса о контаминации образцов проб. Целесообразно, чтобы вторая проба крови забиралась в Центре СПИД. При невозможности доставки в Центр больного повторная проба крови забирается в ЛПУ по месту лечения (жительства) больного в присутствии ответственного должностного лица, оформляется направление за подписью присутствующих медработников с отметкой в правом углу: "Повторно". Указание о доставке больного или запрос повторной пробы крови передают в ЛПУ сотрудники отдела эпидемиологии Центра СПИД.
При получении положительного результата на наличие антител к ВИЧ во второй пробе крови, с учетом данных клинического обследования и эпиданамнеза, выставляется окончательный диагноз. После этого случай ВИЧ-инфекции регистрируется в соответствующей документации. В случае получения отрицательного результата исследования на ВИЧ-инфекцию второй пробы крови при положительном анализе первой пробы крови, проводится расследование причин этого явления. Лица, виновные в выявленных нарушениях (перепутывание образцов, контаминация проб), привлекаются к административной ответственности. Возмещение расходов, связанных с проведением повторных исследований, производится за счет средств ЛПУ, допустивших нарушения (бесплатно для повторно обследуемого лица).
При получении сомнительного результата исследования, сроки повторного обследования пациента определяются врачом-инфекционистом Центра СПИД. Контроль за своевременностью повторного обследования лиц с сомнительным анализом на ВИЧ-инфекцию осуществляется отделом эпидемиологии Центра СПИД.
Регистрацию случаев ВИЧ-инфекции осуществляет отдел эпидемиологии краевого Центра СПИД. В отделе эпидемиологии ведется 4 журнала регистрации в соответствии с требованиями приказа МЗ СССР от 13.12.89 № 564 "О совершенствовании системы учета отдельных инфекционных и паразитарных заболеваний" к "Журналу регистрации инфекционных заболеваний" и дополняющие его:
- журнал (№ 1) регистрации положительных и сомнительных ИБ (регистрация случаев подозрения на ВИЧ-инфекцию, т.е. первичных положительных ИБ);
- журнал (№ 2) регистрации случаев ВИЧ-инфекции (регистрация окончательно подтвержденных случаев ВИЧ-инфекции, при наличии второй положительной пробы крови или, при отсутствии возможности ее получения, на основании первой положительной пробы и данных клинического обследования/эпиданамнеза);
- журнал (№ 3) регистрации ВИЧ-инфицированных, выявленных другими Центрами СПИД;
- журнал (№ 4) регистрации донесений в федеральный, окружной Центры СПИД, филиалы ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае", ЛПУ по месту жительства и месту обследования, УФСИН МЮ РФ по СК, управление миграционной службы ГУВД СК.
При положительном или сомнительном результате исследования пробы в ИБ подлинник экземпляра бланка "Направление на арбитражное исследование" из лаборатории поступает в отдел эпидемиологии. По краевым компьютерным базам данных проверяется наличие или отсутствие сведений о данном лице. Отсутствие в списках ВИЧ-инфицированных тестированного лица служит основанием для его регистрации в журнале № 1, где записывается порядковый регистрационный номер, время поступления документа с результатом исследования (дата, час), фамилия лица доставившего его. После этого специалисты эпидотдела в срочном порядке сообщают по телефону должностному лицу, ответственному за работу по СПИДу, лечебно-профилактического учреждения, направившего кровь для исследования (или Кисловодскому филиалу краевого Центра СПИД), о результатах обследования больного в ИБ. Факт передачи информации в ЛПУ о положительном или сомнительном ИБ (включая дату, время сообщения, Ф.И.О. и должность медработника, принявшего и передавшего его) фиксируется в журнале № 1.
После передачи информации ЛПУ по телефону, специалистами отдела эпидемиологии Центра СПИД в экстренном порядке составляется извещение о случае ВИЧ-инфекции и направляется по почте с приложением копии "арбитражного бланка" в лечебные учреждения по месту обследования и месту жительства больного. Копии извещений направляются главным врачам филиалов ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в СК" по месту выявления и месту жительства ВИЧ-инфицированного.
Сведения о первичном положительном ИБ вносятся в "тюменскую" компьютерную программу, распечатываются и подаются в виде списка (по ф. 60, утв. приказом МЗ СССР № 654 от 13.12.89) новых выявленных ВИЧ-инфицированных заведующим лечебным и эпидемиологическим отделами. Первый экземпляр "арбитражного" бланка с положительным результатом исследования в ИБ первой пробы хранится в эпидотделе и передается в отдел лечебной помощи по их запросу (заведующей отделом или врачу-инфекционисту) при поступлении в Центр СПИД ВИЧ-инфицированного. Розыск тестированного лица и вызов его в Центр СПИД для осмотра и обследования организуют сотрудники эпидотдела Центра СПИД при непосредственном участии ЛПУ, за которым закреплено данное лицо.
При получении положительного ИБ у лица находящегося в ИТУ, "арбитражный" бланк направления с положительным результатом исследования в ИБ первой пробы передается в медицинский отдел УФСИН МЮ РФ по СК незамедлительно (не дожидаясь повторной пробы крови и окончательной регистрации случая) вместе с сопроводительным письмом, подготовленным эпидотделом Центра СПИД.
Копия "арбитражного" направления с положительным результатом исследования в ИБ лабораторией Центра СПИД направляется, помимо отдела эпидемиологии, в лабораторию диагностики ВИЧ-инфекции, приславшую сыворотку крови для арбитражного исследования. Лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции направляют результаты исследований в лечебно-профилактические учреждения, где забирались пробы крови, только на бланках первичных направлений данных учреждений.
После получения положительного анализа на ВИЧ-инфекцию во второй пробе крови и постановки окончательного диагноза, на каждый новый случай ВИЧ-инфекции в эпидотделе Центра СПИД оформляется повторное экстренное извещение (с подтверждением/уточнением диагноза), которое направляется в территориальные филиалы ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае". Указанные случаи регистрируются в журнале № 2, вносятся в компьютерную программу АСОДОС. Кроме того, подготавливаются и направляются оперативные донесения по установленным формам в окружной и федеральный Центры СПИД (по системе АСОДОС) по электронной почте. Соответствующие данные вносятся в журнал № 4.
При ежемесячном оформлении формы № 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" в эпидотделе Центра СПИД используются данные журнала № 2 о регистрации окончательно подтвержденных случаев ВИЧ-инфекции.
ПРИНЦИПЫ РЕГИСТРАЦИИ СЛУЧАЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
При регистрации случаев ВИЧ-инфекции, выявленных на территории Ставропольского края, следует придерживаться следующих положений:
1. Регистрировать и числить за краем только случаи ВИЧ-инфекции у лиц, имеющих прописку в крае (в т.ч. регистрацию по месту временного пребывания), выявленных как в крае, так и за его пределами.
2. Обеспечивать оперативную информацию территориальных Центров СПИД о случаях ВИЧ-инфекции, выявленных в Ставропольском крае у лиц, имеющих прописку в других субъектах Федерации.
3. Не числить за краем:
- лиц, прошедших обследование анонимно;
- иностранных граждан, в том числе из стран ближнего зарубежья, подлежащих депортации;
- лиц без определенного места жительства;
- лиц из других регионов РФ, не имеющих прописки на территории Ставропольского края, в т.ч. регистрации по месту временного пребывания;
- военнослужащих, не являющихся жителями Ставропольского края;
- лиц, находящихся в местах лишения свободы, не являющихся жителями края;
- детей родившихся от ВИЧ-инфицированных матерей, до 1,5-летнего возраста, т.е. до окончательного решения вопроса об их диагнозе.
4. Вести отдельный учет ВИЧ-инфицированных, относящихся к категориям, указанным в п. 3
, использовать эти данные при эпиданализе ситуации по ВИЧ-инфекции в крае.
5. Проводить ежеквартально сверку с Южным окружным Центром СПИД списка ВИЧ-инфицированных жителей края, выявленных и зарегистрированных в крае в истекшем квартале.
6. Проводить 2 раза в год сверку базы данных АСОДОС (список ВИЧ-инфицированных) с Российским федеральным Центром СПИД.
Примечания:
1. Очередность исследования проб сывороток крови в ИБ определяется временем их поступления в лабораторию Центра, а в ряде случаев, при соответствующих эпидемиологических или клинических показаниях - заведующими отделами лечебной помощи и эпидемиологии при согласовании с заведующей лабораторией. (В этих случаях заведующие отделами предупреждают лабораторию о первоочередности исследования той или иной пробы.)
2. Врачебный осмотр лиц, находящихся в местах лишения свободы с целью установления диагноза ВИЧ-инфекции, проводится специалистами краевого центра СПИД после подтверждения положительного результата исследования второй пробы крови.
3. Для составления ежемесячной отчетной формы № 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" заведующая отделом лечебной помощи передает в отдел эпидемиологии (не позднее 30 - 31-го числа) необходимые данные о выявленных в отчетном месяце ВИЧ-инфицированных с указанием диагноза, зашифрованного по МКБ Х пересмотра.
